四川省卫生厅

化妆品生产企业卫生许可办事指南

一、法定依据

（一）《化妆品卫生监督条例》（1989年国务院批准，卫生部令第3号发布）第五条：“对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。”

（二）《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年卫生部令第13号）。

二、申请条件

（一）化妆品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；

（二）生产工艺流程、车间布局符合《化妆品生产企业卫生规范》要求；

（三）具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；

（四）从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格证明；

（五）具有生产产品的微生物自检能力；

（六）所申报类别的产品卫生质量检验合格；

（七）产品原材料、配方符合《化妆品卫生规范》要求。

三、申报材料

（一）新办：

1、生产场地产权证明或租赁合同；

2、《建设项目设计审查申请书》及相关材料（标明比例的建筑项目总平面图、车间布局图和设备安装平面图、工艺流程图及文字说明、卫生设施说明等）；

3、建设项目设计卫生审查认可书；

4、《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（可在www.sczw.gov.cn网址下载或省政府政务中心卫生厅窗口领取）；

5、生产设备及微生物检验仪器的名称、型号、产地登记表；（不能委托检验）；

6、检验人员资格证明（复印件）；

7、卫生管理制度及卫生管理负责人名单；

8、产品配方表（一个品种一张配方表，标明原料名称（商品名和化学名）并按各物质含量由高到低的顺序排列，同时注明限用物质含量）；

9、法定检验机构出具的有效的产品检验合格报告；

10、从业人员名单、预防性健康体检和卫生知识培训合格证明。

（二）卫生许可复核所需材料（在有效期满前30日内提交申请）：

1、《化妆品生产企业卫生许可证复核申请表》（可在www.sczw.gov.cn网址下载或省政府政务中心卫生厅窗口领取）；

2、生产场所及工艺、配方无变化的承诺；

3、生产设备及微生物检验仪器增减及运转情况；

4、法定检验机构出具的有效的产品检验合格报告。

（三）卫生许可变更所需材料：

1、单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》；

2、需作变更的原卫生许可证；

3、单位关于变更事项的决定书（写明变更的内容，盖公章），同时根据变更内容提交相关材料：

（1）变更单位名称：提交由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件，并附原单位营业执照复印件；

（2）变更法定代表人：提交法定代表人任免职文件（由组建单位出具并加盖公章），法定代表人身份证复印件，并附单位营业执照复印件。

（3）变更生产地址名称：提交当地政府或公安机关的证明材料。

（四）卫生许可注销所需材料：

1、注销申请报告；

2、原卫生许可证原证。

以上资料均须提交电子文档，所交资料均要求A4纸打印（图纸除外），加盖单位公章，按次序装订；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法人签字。

四、办理程序

（一）申请人向四川省政府政务服务中心卫生厅窗口递交申报材料，其中建设项目设计审查认可书在递交相关材料后成都市内5个工作日内、市外7个工作日内，由政务服务中心卫生厅窗口出具；

（二）四川省政府政务服务中心卫生厅窗口自受理之日起，在承诺时限内窗口首席代表组织进行现场审查，窗口工作人员根据现场审查意见出具审查审核意见，经窗口首席代表审批同意，作出是否批准的决定；不能作出决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10个工作日。对符合条件的，予以许可；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利。

（三）取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

五、办理时限

（一）法定时限：20个工作日。

（二）承诺时限：14个工作日。

六、收费依据、收费标准

不收费。

七、联系方式

联系电话：省政府政务服务中心卫生厅窗口：(028)86932289

          省卫生厅行政审批处：(028)86133143

投诉电话：省政府政务服务中心：(028)86936179  86936381

          省卫生厅：(028)86136334

网    址：省政府政务服务中心：www.sczw.gov.cn

          省卫生厅：www.scwst.gov.cn