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四川省卫生厅运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本许可办事指南(省内、省外)

发布时间:2009-02-19

四川省卫生厅

运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本

许可办事指南(省内、省外)

 

一、法定依据

(一)《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年国务院令第424号)第十一条第二款:运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

(二)《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(2005年卫生部令第45号)第四条:运输第三条规定的菌(毒)种或样本,应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准,不得运输。

二、申请条件

(一)从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本;

(二)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门的规定;

(三)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封,容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求;

(四)容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。

(五)接受单位应当符合以下条件:1、具有法人资格;2、具有从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室;3、取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。

三、申报材料

(一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表;

(二)申请单位法人资格证明材料(复印件);

(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)法人资格证明材料;

(四)接收单位同意接收的证明文件;

(五)接收单位具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室的证明文件(复印件);

(六)接收单位取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件的证明文件(复印件)。

(七)容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书。

所交材料均要求使用A4纸(图纸除外),加盖单位公章;申请材料原件一份,复印件三份;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明系原件复印,并加盖单位公章。

四、办理程序

(一)申请单位向省政府政务服务中心卫生厅窗口提交申报材料;

(二)申请省内运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,省政府政务服务中心卫生厅窗口自受理之日起,在承诺时间内窗口工作人员对资料进行审查,出具审查审核意见,经窗口首席代表审批同意,作出是否批准的决定;不能作出决定的,经本级卫生行政部门负责人批准,可以延长10日。对符合条件的,予以许可;不予许可的,书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利。

(三)申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,省政府政务服务中心卫生厅窗口自受理之日起,在承诺时间内窗口工作人员进行初审,出具审查意见,经窗口首席代表审批同意,对符合条件的提出初审意见,并报卫生部审批;不符合条件的,书面说明理由。

(四)取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

五、办理时限

(一)法定时限:

1、省内运输:5个工作日。

2、跨省运输:3个工作日。

(二)承诺时限:省内运输窗口办结,跨省运输3个工作日。

六、收费依据、收费标准

不收费。

七、联系方式

联系电话:省政府政务服务中心卫生厅窗口:(02886932289

          省卫生厅行政审批处:(028)86133143

投诉电话:省政府政务服务中心:(02886936179 86936381

          省卫生厅:(02886136334

    址:省政府政务服务中心:www.sczw.gov.cn

          省卫生厅:www.scwst.gov.cn